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记者12月21日从康乐卫士获悉，近日，公司自主研发的重组九价人乳头瘤病毒(HPV6/11/16/18/31/33/45/52/58型)疫苗男性适应症III期临床研究工作正式启动，首例受试者已于12月18日在广西壮族自治区兴安县疾病预防控制中心成功入组。
据介绍，目前，我国上市的HPV疫苗，尚不能用于男性适龄人群接种，康乐卫士的九价HPV疫苗是首个获得男性适应症临床批准证书的国产品种。九价HPV疫苗(男性适应症)III期临床拟召募9000名18-45岁的男性受试者，其中异性恋男性7800人。此前，该九价HPV疫苗已经在20-45岁中国女性中完成了Ⅰ/Ⅱ期临床试验，并正在进行Ⅲ期临床试验。
康乐卫士表示，九价HPV疫苗(男性适应症)III期临床成功后，康乐卫士的九价HPV疫苗将寻求男性目标人群接种的监管批准，或有望成为第一个可以用于男性人群接种的国产九价HPV疫苗产品。公司将严格遵守GCP规范，精心组织和实施临床试验，以期获得安全、有效的临床数据，早日上市惠及广大男性人群。
（文章来源：上海证券报·中国证券网）
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